Izin Penyelenggaraan LABKESMAS merupakan salah satu dokumen legalitas yang wajib dimiliki oleh setiap pemohon sebelum melakukan Penyelenggaraan LABKESMAS. 

Persyaratan 

• Surat Permohonan dengan KOP Surat dan Materai.
• KTP Penanggungjawab.
• Dokumen Self Assesment Minimal (Sarana Prasarana, Peralatan, Sumber Daya Manusia dan Pelayanan).
• Dokumen Kebijakan Terkait Susunan Organisasi dan Tata Kerja. 
• Dokumen Ketentuan Terkait Tugas dan Tanggungjawab Staf Teknis/Pelaksana Harian.
• PKKPR/KKKPR, Dokumen Lingkungan dan IMB/PBG Bangunan Laboratorium. 
• SK Penunjukan/Pengangkatan Penanggungjawab Laboratorium.
• Dokumen Daftar Sarana, Prasarana, Peralatan, dan Prosedur Pelayanan Laboratorium.
• Dokumen Struktur/Bagan Organisasi Minimal Meliputi Kepala/Penangung Jawab, Koordinator Pemeriksaan/Pengujian/Pengolahan, Koordinator Manajemen Mutu dan Koordinator SDM dan Umum.
• Surat Pernyataan Ketersediaan Sumber Daya Manusia yang Memadai dalam Penyelenggaraan Laboratorium.
• Dokumen Profil LABKESMAS Mencakup : Visi dan Misi, Surat Pernyataan Penyelenggaraan LABKESMAS, Surat Pernyataan Komitmen untuk Memenuhi Standar Fasilitas LABKESMAS, Surat Pernyataan Komitmen Untuk Melakukan Registrasi dan Laporan Penyelenggaraan LABK.